第二代抗精神病长效针剂纳入医保，大大降低精神分裂症患者负担

长期以来，精神分裂症患者的治疗依从性一直是一个难题。据统计[1] ，约10%～15%的患者经历首次发病后可以痊愈，但更多患者可能进入迁延加重状态。其中最关键的影响因素是停药——停药者的复发风险是持续用药者的5倍。如果患者停止服药，77%的患者会在1年内复发，2年后复发率更升至90%。相比之下，依从性良好患者的复发风险仅为18%。

长效针剂则为解决这一难题增添了希望。长效针剂（Long Acting Injections，LAIs）是一种将足量剂量的药物注射到体内，能够起到缓释、长效作用的制剂，在治疗吞咽困难或慢性疾病患者方面具有显著优势。在精神疾病治疗领域，长效针剂通常是抗精神病药的酯化物，通过肌肉或皮下注射后，大部分药物成分储存于注射部位，从而保证患者体内血药浓度的稳定。

对于精神分裂症患者而言，长效针剂具有独特优势。根据2022年《社区应用抗精神病药长效针剂治疗精神分裂症专家共识》，长效针剂通过稳定血药浓度可以有效控制症状，显著降低复发风险。研究显示，使用长效针剂的患者较口服药治疗患者高依从性比例更高（服药天数比例为80%，OR=1.89）。长效针剂还具有改善运动、神经认知及神经内分泌耐受性的优势。更重要的是，长效针剂为患者与医生提供了定期沟通病情的机会，有助于建立更紧密的医患关系。

目前长效针剂主要有两种类型：缓释型和控释型。缓释型制剂通过药物本身在注射部位的溶解来控制释放速度，常见的包括油性溶液和结晶药物悬浮液。而控释型制剂则是通过添加特殊材料来调节药物释放，主要包括微球技术、预成型植入物和原位成型植入物等。其中，微球技术是目前应用最为广泛的一种，它能将药物包裹在生物降解性材料中，实现持续、稳定的释放。

通过药物研发，中国创新药企在精神分裂症治疗领域取得了重要突破，成功开发出两种长效针剂产品：注射用利培酮微球（Ⅱ）和棕榈酸帕利哌酮注射液。这两种产品分别采用每两周和每月注射一次的给药方案，且已纳入国家医保，为不同需求的患者提供了更多选择。。

在一项针对546位云南省精神分裂症患者的研究中[2]，棕榈酸帕利哌酮注射液显示出显著效果。研究发现，使用棕榈酸帕利哌酮注射液后，患者的复发率显著降低，使得其住院费用显著下降，直接医疗费用从每年中位数5000元降至3000元，间接医疗费用（如患者和家庭的工资损失、故意破坏造成的经济损失等）也从每年中位数300元下降到150元。

专家共识指出，长效针剂可以在精神分裂症的各个治疗阶段使用，包括急性期和维持期，且越早使用可能获益越多。但也要注意，在使用前需要对患者进行全面评估，包括生命体征、躯体疾病等常规指标，以及与治疗药物相关的不良反应风险。对于老年患者（≥65岁）和肝肾功能损害患者，需要根据实际情况调整给药方案。

临床专家也表达了相同的看法。上海市精神卫生中心主任医师刘登堂教授指出，注射用利培酮微球（Ⅱ）和棕榈酸帕利哌酮注射液两种抗精神病药长效针剂，可以满足精神分裂症全病程治疗需求。其中，利培酮微球针剂适合于精神分裂症急性期治疗，而棕榈酸帕利哌酮针剂更适合于巩固期治疗及维持期治疗。该治疗方案疗效确切、安全性可靠的同时，相比进口药物具有更高的性价比，有望大大降低患者家庭及社会经济负担。

[1] 中华医学会精神医学分会精神分裂症协作组,中华医学会全科医学分会.社区应用抗精神病药长效针剂治疗精神分裂症专家共识[J].中国全科医学, 2022,25(29): 3587-3602.

[2]Schneider-Thoma J, Chalkou K, Dörries C, Bighelli I, Ceraso A, Huhn M, Siafis S, Davis JM, Cipriani A, Furukawa TA, et al. Comparative efficacy and tolerability of 32 oral and long-acting injectable antipsychotics for the maintenance treatment of adults with schizophrenia: a systematic review and network meta-analysis. Lancet. 2022;399(10327):824–36.Schneider-Thoma J、Chalkou K、Dörries C、Bighelli I、Ceraso A、Huhn M、Siafis S、Davis JM、Cipriani A、Furukawa TA 等人。32 种口服和长效注射抗精神病药对成人精神分裂症维持治疗的疗效和耐受性比较：系统评价和网络荟萃分析。柳叶 刀。2022;399(10327):824–36.